SURABAYA, HARIAN DISWAY - Uji klinis fase 3 vaksin Merah Putih (VMP) bakal digelar hari ini, Senin, 27 Juni 2022. Badan POM baru bisa mengeluarkan Penerbitan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinis (PPUK) setelah tiga bulan penantian.
“Iya. Hari ini kick-off resminya,” kata tim peneliti utama VMP dr Gatot Soegiarto. Uji klinis fase 3 ini membutuhkan lebih banyak partisipan. Minimal 4.005 orang yang belum disuntik
Berbeda dengan dua fase sebelumnya. Uji klinis fase 2 hanya membutuhkan 405 orang sebagai partisipan. Sedangkan uji klinis fase 1 jauh lebih sedikit. Hanya menyuntik 90 orang.
Pelaksanaan kick-off uji klinis fase 3 hanya melibatkan sekitar puluhan orang. Mereka bakal disuntik oleh petugas di Aula Fakultas Kedokteran Universitas Airlangga. Mulai pukul 13.00 siang nanti.“Dijadwal secara bergantian. Dalam sehari tidak boleh lebih dari 100 orang,” ungkapnya.
VMP sudah dinyatakan lolos fase 1 karena terbukti aman atau tidak menimbulkan bahaya pada manusia. Durasi pemeriksaan fase 1 berlangsung satu bulan. Suntikan awal pada Februari kemudian dinyatakan lolos pada pertengahan Maret.
Sementara hasil pemeriksaan fase 2 lebih lama. Sudah berlangsung lebih dari dua bulan sejak suntikan awal pada akhir Maret lalu. VMP bisa dinyatakan lolos fase 2 apabila terbukti punya kemanfaatan bagi kekebalan tubuh manusia.